FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验

中国合肥，2024年6月5日--康朴生物医药技术（合肥）有限公司（ 以下简称“康朴生物”）今日宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。

KPG-121是CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4^CRBN调节剂，靶向诱导酪蛋白激酶1α（CK1α）和转录因子Aiolos（IKZF3）及Ikaros（IKZF1）的泛素化降解。KPG-121具有抑制细胞增殖和抗血管生成活性，以及增强免疫调节功能。与雄激素受体拮抗剂单独治疗相比，在异种移植模型中，KPG-121与雄激素受体拮抗剂（包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺）联用时，可显著提高抗肿瘤作用。KPG-121与恩扎卢胺、阿比特龙或阿帕他胺联用治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺的 I 期临床研究（NCT03569280) 已在美国完成，展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征及积极的治疗效果。

关于康朴生物

康朴生物是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES^®和gDACs^®、X-SYNERGY^®等自主专利技术平台为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。