康朴生物医药1类新药KPG-818胶囊治疗系统性红斑狼疮IND获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准

中国合肥，2024年3月21日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）近日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的小分子1类新药KPG-818胶囊在中国开展临床试验，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

(来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网)

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节免疫细胞（B细胞、T细胞和Treg细胞）以及相关免疫细胞因子。KPG-818在系统性红斑狼疮患者中开展的Ib/IIa 期临床研究（试验编号：NCT04643067）已在美国顺利结束，展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步药效。康朴生物医药目前正在美国进行KPG-818治疗多种血液肿瘤的I期临床试验（试验编号：NCT04283097）。

系统性红斑狼疮（SLE）

SLE属于严重危害人类健康的自身免疫疾病，累及患者全身多系统、多器官结缔组织产生炎症。亚洲人群体发病率较高，中国患者人数超过100万。SLE目前的治疗选择非常有限，有效治疗药物很少，尚无根治办法，临床需求严重未得到满足。

康朴生物医药

总部位于安徽省合肥市的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域。康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES^®和SelPDEiS^®、X-SYNERGY^®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。康朴生物医药的战略目标是创建一个集研发、生产、销售于一体的现代生物医药企业，坚持为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案，解决临床急需但尚未得到满足的医疗需求，为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。