首页 / 研究与开发 / 临床试验

临床试验

临床试验

药物名称

适应症

研究进展

课题名称

KPG-818

系统性红斑狼疮

Ib/IIa 期临床(美国)

评估KPG-818用于治疗轻至中度系统性红斑狼疮的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 Ib/IIa 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 更多信息

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的最新一代口服小分子免疫调节药物,归属CRBN E3泛素连接酶复合物(Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex,CRL4-CRBN)调节剂。临床前研究数据显示,KPG-818对靶点CRBN显示出极高的亲和力,可以有效调节TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等细胞因子的表达水平,高效降解与B淋巴细胞发育和增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1)。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点。KPG-818在健康受试者中的I期临床研究已在美国顺利结束,展现了良好的剂量耐受(2-30 mg)及药代动力学特征。目前正在美国进行治疗多种血液肿瘤的I期临床试验(试验编号:NCT04283097)及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期临床试验(试验编号: NCT04643067)。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗新型冠状病毒肺炎的IIa期临床试验的批准函文。

KPG-818

系统性红斑狼疮

I 期临床(美国)

评估KPG-818在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学等特征的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 更多信息

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的最新一代口服小分子免疫调节药物,归属CRBN E3泛素连接酶复合物(Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex,CRL4-CRBN)调节剂。临床前研究数据显示,KPG-818对靶点CRBN显示出极高的亲和力,可以有效调节TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等细胞因子的表达水平,高效降解与B淋巴细胞发育和增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1)。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点。KPG-818在健康受试者中的I期临床研究已在美国顺利结束,展现了良好的剂量耐受(2-30 mg)及药代动力学特征。目前正在美国进行治疗多种血液肿瘤的I期临床试验(试验编号:NCT04283097)及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期临床试验(试验编号: NCT04643067)。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗新型冠状病毒肺炎的IIa期临床试验的批准函文。

KPG-121

非转移性/转移性去势抵抗性前列腺癌

I 期临床(美国)

评估KPG-121在联合恩扎卢胺、乙酸阿比特龙酯、阿帕鲁胺治疗非转移性/转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的安全性、药代动力学特性及疗效的临床试验 更多信息

KPG-121是新一代CRBN E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂,靶向作用酪蛋白激酶1A1(CK1α)和转录因子Aiolos及Ikaros的泛素化和降解。KPG-121具有抑制细胞增殖活性和抗血管生成活性,增强免疫调节功能。与雄激素受体拮抗剂单独治疗相比,在异种移植模型中,KPG-121与雄激素受体拮抗剂(包括恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺或Darolutamide)联用时,能显著提高抗肿瘤效果。KPG-121目前正在美国进行与恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙或阿帕鲁胺联用治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺的I期临床研究(试验编号:NCT 03569280) 。

KPG-818

血液肿瘤

I 期临床(美国)

评估KPG-818用于治疗多种血液肿瘤的安全性、药代动力学特性及初步疗效的 I 期多中心、开放性、多剂量递增的临床试验 更多信息

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的最新一代口服小分子免疫调节药物,归属CRBN E3泛素连接酶复合物(Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex,CRL4-CRBN)调节剂。临床前研究数据显示,KPG-818对靶点CRBN显示出极高的亲和力,可以有效调节TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等细胞因子的表达水平,高效降解与B淋巴细胞发育和增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1)。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点。KPG-818在健康受试者中的I期临床研究已在美国顺利结束,展现了良好的剂量耐受(2-30 mg)及药代动力学特征。目前正在美国进行治疗多种血液肿瘤的I期临床试验(试验编号:NCT04283097)及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期临床试验(试验编号: NCT04643067)。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗新型冠状病毒肺炎的IIa期临床试验的批准函文。

为了更好的呈现效果,移动端请竖屏浏览

为了更好的呈现效果,移动端请竖屏浏览