康朴生物医药在2022年美国风湿病学会年会（ACR）公布 KPG-818治疗系统性红斑狼疮Ib 期临床研究结果

中国上海，2022年11月25日 -- 康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”），一家处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药的生物医药企业，今日宣布在近日于美国宾夕法尼亚州费城举行的美国风湿病学会（ACR, American College of Rheumatology）年会上公布了其在研新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮Ib 期临床研究结果。

美国风湿病学术年会是世界上规模最大、最负盛名且影响最广的风湿病学会议，也是全球风湿病学领域的学者和医生获取最新风湿病学研究与临床应用信息的重要平台。康朴生物医药在本次ACR年会上公布的是正在美国开展的KPG-818治疗系统性红斑狼疮患者的Ib/IIa 期临床研究的部分数据。

此项Ib 期临床研究为开放性、多中心、剂量递增队列研究，其主要目的为评估14天连续给药期内多剂量口服KPG-818在系统性红斑狼疮患者中的安全性和耐受性，并分析KPG-818的药代动力学（PK）特性。此项试验共设4个剂量组（0.15、0.6、2和5 mg）。每组入组至少6例患者，确保至少有4例可有效评价患者以提供充分的PK和安全性特征。临床研究结果显示患者口服KPG-818胶囊耐受良好，不良反应多为一级或二级。PK研究显示良好的剂量-暴露量相关性，血药浓度在7天内达到稳态。同时，KPG-818有显著的免疫调节功能，包括诱导Aiolos的降解、B细胞耗竭、pDC的下调和Treg的上调等等。

KPG-818是康朴生物医药设计开发的新一代CRBN E3泛素连接酶复合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）调节剂，对于靶点CRBN结合显示出极高的亲和力，高效诱导与B淋巴细胞发育和增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1）的降解，并能显著抑制脂多糖（LPS）刺激的人外周血单个核细胞（hPBMC）中白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素α（IFN-α）等细胞因子的表达水平。

关于康朴生物医药

总部位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES^TM和SelPDEiS^®、X-SYNERGY^®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。康朴生物医药的总体战略目标是创建一个集研发、生产、销售于一体的现代生物医药企业，坚持为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案，解决临床急需但尚未得到满足的医疗需求，为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。

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