康朴生物医药治疗系统性红斑狼疮新靶点I类创新药KPG-818获批美国临床

康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”）于2018年9月7日收到美国FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验的批准函文（编号：IND136549）。

关于KPG-818

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的最新一代口服小分子度胺类药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）调节剂。临床前研究数据显示，KPG-818对CRBN具有极高的亲和力，是来那度胺（Lenalidomide）的80倍左右，可以有效下调IL-6、TNF-α等细胞因子的表达水平，高效降解与系统性红斑狼疮（SLE）相关的锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点，并在红斑狼疮等动物模型上显示出显著的治疗效果。

关于系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮属于严重危害人类健康的自身免疫疾病，累及患者全身多系统、多器官结缔组织产生炎症。亚洲人群体发病率较高，中国患者人数超过100万。

系统性红斑狼疮目前的治疗选择非常有限，有效治疗药物很少，尚无根治办法，临床需求严重未得到满足。美国FDA于2011年3月9日批准了唯一的大分子靶向治疗药物贝利木单抗（Benlysta），这是过去60年来美国FDA批准用于治疗红斑狼疮的唯一的新药。但是，当前的临床治疗药物不仅疗效欠佳而且经常伴随比较严重的不良反应。

关于康朴生物医药

总部位于上海张江高科技园区的康朴生物医药技术（上海）有限公司以新一代蛋白质泛素化及降解技术等平台为基础，专注于癌症、自身免疫疾病和炎症等领域，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的I类创新药物，坚持为患者提供最佳的治疗方案。康朴生物医药目前已经在治疗前列腺癌、骨髓增生异常综合症、弥漫性大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、惰性细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、银屑病、关节炎等领域建立了丰富的研发管线。公司的总体战略目标是创建一个集研发、生产、销售于一体的现代生物医药企业，为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。